Galderma ได้รับการอนุมัติจาก F...

Galderma ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพราะครีมAKLIEF? (trifarotene) 0.005% โมเลกุล Retinoid ใหม่ตัวแรกสำ

FORT WORTH, Texas , ตุลาคม4, 2019 / PRNewswire / - Galderma ผู้นำระดับโลกเน้นย้ำการตอบสนองความต้องการปีกสุขภาพผิวที่ทวีคูณของแหล่งหล้าประกาศในวันนี้ว่าอย.สหรัฐ (FDA) อนุมัติครีมAKLIEF? (trifarotene) 0.005% เกี่ยวกับการรักษาเจาะจงของสิวAKLIEF Cream เป็น retinoid เฉพาะที่คัดสรรปนม่าเรตินอลรีเซเตอร์ (RAR) ซึ่งดำรงฐานะ RAR ที่ผ่านพบมากสุดขอบในหนัง ^1,2,3 Trifarotene เป็นโมเลกุล retinoid ใหม่ตัวจำเดิมที่มีกรรมสิทธิ์ US FDAอนุมัติการรักษาสิวในที่ระยะเวลากว่า 20 ปี ⁴ ^{, 5,6} AKLIEF Cream ได้ผลรักษาเฉพาะที่จำเดิมที่ประกอบด้วยการศึกษากับพิสูจน์หลังจากนั้นว่ารักษาทั้งหน้า (หน้าผากแก้ม)ตัวเลือกการรักษาอีกวิธีหนึ่ง ¹

แตะต้องกับข่าวประชาสัมพันธ์แปลนหลายช่องทางที่นี่: https://wwwมันสมองmultivu.com/players/English/8613051-galderma-aklief-retinoid-molecule-acne-treatment/

“ ทั้งๆ ที่เรตินอยด์เป็นขบวนการรักษาพื้นฐานในการรักษาสิว แต่ก็นีรจรวัตเคราะห์ใหม่ ๆ ในที่ทศวรรษ” แซนดราจอห์นสันกล่าวว่า กระเสือกกระสนดร้าจอห์นสันจมูก MD, FAAD นักวิจัยด้านการทดลองทางคลินิกของ AKLIEF Cเรียวมและแพทย์ผิวหนังแห่งหน Johnson Dermatology ใน Fort Smith, Arkansas "พร้อมด้วยการอนุมัติสรรพสิ่ง AKLIEF Cream ฉันรู้สึกตื่นเต้นที่จะแจกผู้ป่วยได้รับ retinoid ที่เปล่าเหมือนใครและมีจุดหมายสูงซึ่งจะช่วยตัดทอนรอยแผลอักเสบบนบานใบหน้าข้างหลังหน้าอกและไหล่ซึ่งแสดงให้เห็นว่าปึกแผ่นและถือสิทธิ์การยอมรับอย่างดี"

การอนุญาตจาก FDA สิ่งของ AKLIEF Cream ถือสิทธิ์งานช่วยเหลือเพราะประกาศขนมจากการทดลองทางสถานพยาบาลที่ว่างที่สองสถานที่สำคัญสรรพสิ่ง AKLIEF Cream ทิวาเว้นครั้งณคนเจ็บสถานที่ประกอบด้วยสิวปานกลางบนบานเค้าหน้ากับลำตัว sup> 1 ญิบสัปดาห์ฉบับร่างสุ่มตัวอย่างสุ่มตัวอย่างมากมายศูนย์หมู่คู่การทดลองทางคลินิกควบคุมยานพาหนะสรรพสิ่งผู้ป่วย 2,420 คนบ่งบอกถึงดุสีครีม AKLIEF ลดบาดแผลอักเสบอย่างมีนัยประธานโดยด่วนสุดโต่งตราบที่หน้าญิบอาทิตย์และสี่สัปดาห์สถานที่ข้างหลังไหล่ด้วยกันหน้าอกพอเปรียบกับยานพาหนะ (p <0.05) ¹ AKLIEF Cream เป็นที่ยอมรับเจริญพอแก้บนหน้าตาหลังบ่าและนม ¹ ท่าเปล่าพึงปรารถนาแห่งหนพบพานบ่อยแรงกล้า (อุบัติการณ์ > 1%) รวมถึงการระคายเคืองสถานที่เว็บไซต์แอปพลิเคชันท่าคันณเว็บไซต์แอปพลิเคชัน (คัน) กับการไม่ผิดแดดจี่ ¹

"การอนุญาตสรรพสิ่ง AKLIEF Cream เน้นย้ำความเก่งกาจสรรพสิ่งดีฉันที่การพาโมเลกุลที่ใช้งานใหม่มาสู่ที่โล่งแจ้งและสร้างสรรค์แม้กระทั่งณชั้นเรียนการดำรงแห่งหนมีชื่อซึ่งสอดคล้องกับดักเป้าประสงค์ของฉันแห่งงานผลัดกันกระบวนทัศน์สรรพสิ่งกรรมวิธีแห่งแม้แต่โรคผิวหนังแห่งพบประจำที่สุดกับควรพ่ายแพ้ครอบครองการดำรงหมายรวมสิว "Thibaud Portal ดุษฎีบัณฑิตรองประธาน Galderma Global รองประธานบอก"อีฉันมีความยินดีที่จะมากขึ้นตัวเลือกการดำรงใหม่ตรงนี้อีกด้วยประสิทธิภาพที่ถือสิทธิ์การซักต่อจากนั้นที่การรักษาสิวบนใบหน้าและแห่งหนไม่ผิดฟันลงที่ผลงานนวัตกรรมกับความต่างกันของการดำรงสิว"

AKLIEF Cream กะตวาดจักประกอบด้วยกำจัดณ ประเทศสหรัฐอเมริกา ที่ พฤศจิกายน 2019 จักมีแจกณปั๊มน้ำมันขนาด 45 ก.Galderma ทำอย่างใกล้ชิดกับผู้จ่ายเงินผู้ให้บริการกับผู้จัดการประโยชน์ร้านขายยาเพื่อให้รู้แก่ใจบริหารเข้าถึง AKLIEF Cream ณวงกว้างด้วยกันคล่องแคล่วกงสี จักรายงานรายการบัตรเงินออมออมทรัพย์คนเจ็บ Galderma CareConnect *

* Galderma CareConnect นั้นมีให้สำหรับผู้ป่วยสถานที่ประกันที่เชิงพาณิชย์หรือผู้ป่วยสถานที่ไม่มีรับรองเท่านั้นผู้ป่วยที่ขึ้นทะเบียนในหลักดูแลพลานามัยที่ทำโดยรัฐบาลหรือว่าที่รัฐบาลให้การสนับสนุนโดยชดใช้สิทธิประโยชน์ทางการปรุงยาไม่มีสิทธิใช้ตั๋วเงินฝากออมทรัพย์ของผู้ป่วย Galderma CareConnect

เกี่ยวสิว
สิวเป็นโรคผิวหนังแห่งหนพบเป็นนิตย์ที่สุดใน สหรัฐอเมริกา ส่งผลต่อชาวอเมริกันถึง 50 เลี่ยนคนดามปีด้วยกันประมาณ 85% ของคนหนุ่มสาว ⁷ สิวอักเสบบังเกิดเมื่อการรวมกันของความมัน (น้ำมันเชื้อเพลิง) และเซลล์ผิวที่จบชีวิตแล้วอุดตันรูขุมขนช่วยให้บักเตรีที่เกี่ยวพันกับสิว (หน้าตา acnes) เติบโต ^7,8 สิวบนบานศาลกล่าวใบหน้าดำรงฐานะสิ่งที่พบคว้าบ่อยและเห็นได้มาบ่อยสุดขอบการนำทูลของความเจ็บไข้มากกว่าอรรธของผู้แห่งเป็นสิวบนบานใบหน้า (52%) ก็ประกอบด้วยสิวที่ไม่ผิดตัดทอนด้วย ⁹ สิวสำหรับคนชรามีแนวโน้มที่จะส่งผลแจะต่อหญิงสาวบ่อยกว่าผู้ชายกับสิวที่เริ่มเป็นผู้ใหญ่เกินกระทั่งนั้น ^สิบ สิวอักเสบหลังซึ่งเจนคิดว่าเป็นโรคเพศชายส่วนมากได้รับการละครว่าเป็นที่โด่งดังในเพศหญิง ¹⁰ สิวสมรรถกระตุ้นหัวอกของภาวะซึมเศร้าความศรัทธาตนเองต่ำ ¹¹

AKLIEF Cream US ข่าวความปลอดภัยที่สำคัญและสิ่งแสดง: AKLIEF? (trifarotene) Cream, 0.005% เป็น retinoidบ่งชี้สำหรับการดำรงเฉพาะของสิวในคนไข้ที่อายุ 9 ปีขึ้น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์: ท่าไม่ต้องการที่พานพบบ่อยเต็มที่ (อุบัติการณ์? 1%) ในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย AKLIEF Cream ถือเอาว่าการระคายเคืองบริเวณแห่งเป็นแอปพลิเคชัน, การวางท่าคันที่ผิวหนัง คำเตือน / ข้อควรระวัง: คนไข้ที่ใช้สีครีม AKLIEF อาจก่อเกิดเม็ดเล็กๆโอนงานทำให้เรียบขนาดเนื้อความแห้งกระด้างและแสบร้อนชดใช้สีครีมบำรุงวรรณะขนมจากงานเริ่มแรกสิ่งของการดำรงและถ้าหากสมน้ำสมเนื้อขึ้นอยู่กับความร้ายกาจของทีท่าไม่พึงปรารถนากลุ่มนี้ลดความถี่สรรพสิ่งงานใช้คืนสีครีม AKLIEF หักห้ามใจหรือว่าหยุดการชดใช้หลบฉากการใช้คืนครีม AKLIEF เพื่อจะลดรอยลอกออกหรือผิวสถานที่ถูกกลากหรือว่าถูกแดดเผาการใช้คืน "แว็กซ์" ครอบครองขั้นตอนจ่ายขนนกน่าจะหลบบนวรรณะที่รับการรักษาพร้อมด้วย AKLIEF Creamตัดทอนการคลำกับดักแสงอาทิตย์กับแสงอาทิตย์แยกออกน้อยที่สุดใช้ครีมกันแดดด้วยกันพวกพิทักษ์ในแดนดินแห่งหนมีกรรมสิทธิ์การดำรงพอเปล่าสามารถหลบการลูบคลำ

คุณได้มาการสงเคราะห์ปันออกกล่าวผลข้างเคียงเชิงลบสิ่งของสารเสพติดติดตามใบสั่งแพทย์ทาบหน่วยงานของกินกับสารเสพติดเยี่ยมชม wwwมันสมองfda.gov/medwatch หรือโทร 1-800-FDA-1088

เกี่ยวพัน Galderma
Galderma กงสี หนังโรคผิวหนังความเป็นอิสระรายใหญ่แรงกล้าของโลกจัดตั้งขึ้นขึ้นในที่1981 ด้วยกันปัจจุบันนี้มีสิงสู่ที่กว่า 100 ประเทศทั่วโลกเช่นกันหมวดผลิตภัณฑ์สถานที่หลากหลายเพื่อที่จะรักษาโรคผิวหนังปะปนกันGalderma ครอบครองเท้าหน้าแห่งงานค้นคว้าวิจัยกับเจริญโซลูชั่นสถานที่ครอบครองการสอบสวนทางการแพทย์กับได้มาการไต่ถามทางการแพทย์เนื่องด้วยหนังอีกด้วยงานสมคบคิดกับดักพนักงานด้านการดูแลสุขภาพอนามัยทั่วโลกเพื่อสนองตอบความต้องการด้านพลานามัยวรรณะสรรพสิ่งประชากรตลอดชีวิตสิ่งของพวกเขา หุ้นส่วน ประกอบด้วยเป้าหมายที่จะเปลี่ยนวิธีแห่งพื้นแผ่นดินคิดดูเกี่ยวพลานามัยวรรณะสำหรับข้อมูลทำให้ดีขึ้นกรุณาเยี่ยมชม www.galdermaมันสมองcom

ที่อยู่ติดต่อ:
Shannon Iwaniuk ทิศติดต่อสื่อสารหน่วยงาน Galderma Laboratories, LP
shannonมันสมองiwaniuk@galderma.com

Sara Franks ความสัมพันธ์กับตัวนำ, Twist Mktg
sfranks@twistmktg.com

¹ Tan J, Thiboutot D, Popp G, Gooderham M, Lynde C, และคณะการประเมินระยะแห่ง 3 แบบสุ่มของ trifarotene 50 ?g / g ครีมรักษาสิวบนบานใบหน้าปานกลางและสิวที่ถูกตัด J Am Acad Dermatol .2019. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2019.02.044 .
² Aubert J, Piwnica D, Bertino B, Blanchet-R?thor? S, Carlavan I, et alมันสมองเภสัชวิทยาที่ไม่เกี่ยวกับสกนธ์และมนุษย์ของตัวรับกรด retinoic เฉพาะที่มีศักยภาพกับตัวรับ - tri agonist trifarotene Br J Dermatol. 2018; 179: 442-456.
³ ฟิชเชอร์ GJ, et al J Biol Chem 1994; 269 (32): 20629-35

⁴ สมาคมแพทย์ผิวหนังแห่งอังกฤษtrifarotene เฉพาะที่: retinoid ใหม่ Br J Dermatol. คลินิกผิว โคราช 2018; 179: 231-232

⁵ ประกาศในไฟล์ Galderma
⁶ FDA DRAFT PPI, Galderma.
⁷ สถาบันโรคผิวหนังแห่งอเมริกาสิวมันสมองhttps://www.aad.org/media/stats/conditions/skin-conditions-by-the-numbersมันสมองเข้าถึง 26 สิงหาคม 2019 . ⁸ Mayo Clinicสิวมันสมองhttps://www.mayoclinic.org/diseases-.เงื่อนไข / สิว / อาการสาเหตุ / Syc-20368047เข้าถึง 25 กุมภาพันธ์ 2019
⁹ Del Rosso JQ et alมองใกล้ที่หยาบคายสิว truncal: กรณีชุกความรุนแรงกับความสำคัญทางสถานพยาบาลJ Drugs Dermatol. 2007;6:59713;600.
¹⁰ American Academy of Dermatology.สิวสำหรับผู้ใหญ่https://wwwมันสมองaad.org/public/diseases/acne-and-rosacea/adult-acne.เข้าถึง 26 เดือนสิงหาคม 2019

ผู้ตั้งกระทู้ loutishleader50 :: วันที่ลงประกาศ 2019-12-13 01:04:03

แสดงความคิดเห็น
ความคิดเห็น *

ผู้แสดงความคิดเห็น *
อีเมล
	ไม่ต้องการให้แสดงอีเมล